el martes, Pfizer anunció Resultados positivos de los ensayos para ellos. Virus sincitial respiratorio (VSR) Vacunar a las futuras madres a principios del tercer trimestre En los primeros seis meses después del nacimiento, los bebés en riesgo pueden recibir vacunas destinadas a protegerlos del virus. Esto es a menudo cuando los niños son más vulnerables a enfermedades graves por RSV.
RSV es una enfermedad respiratoria común que ocurre regularmente durante los meses de otoño e invierno. La mayoría de las personas que lo contraen tienen síntomas similares a los del resfriado común, pero el virus puede estar presente Peligroso para la vida en niños pequeños con vías respiratorias pequeñas. Este también es uno principal causa de hospitalización RSV actualmente causa una Los casos aumentan inusualmente temprano, abrumando hospitales en muchos estados. “Todo tiene una sensación muy parecida a la de Covid”, dijo Meghan Bernier, directora médica de la unidad de cuidados intensivos pediátricos del Centro Infantil Johns Hopkins en Baltimore. decir Los New York Times. “Este es el covid del pediatra. Este es nuestro marzo de 2020″.
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De acuerdo a Resultados del ensayo, la vacuna parece tener un 80 por ciento de eficacia en la prevención de la enfermedad grave por RSV en los primeros tres meses de vida. Redujo a la mitad el riesgo de que un niño visitara al médico por una infección en los primeros seis meses y tuvo una efectividad del 69 por ciento en la prevención de casos graves dentro de los seis meses.
Hay planes para solicitar la aprobación de una compañía farmacéutica. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) con la esperanza de tener una vacuna disponible antes de fin de año, tan pronto como el próximo invierno.
Si se aprueba, la vacuna será la primera vacuna RSV y la primera Nuevos productos relacionados con virus en más de 20 años. en marzo, designado por la FDA Vacuna contra el RSV de Pfizer a terapia innovadora—Un estado que debería acelerar la revisión.
«Estamos encantados con estos datos porque esta es la primera vacuna en investigación que ayuda a proteger a los recién nacidos contra enfermedades respiratorias graves relacionadas con el RSV al nacer», dijo Annalisa Anderson, vicepresidenta sénior y directora científica de investigación y desarrollo de vacunas en Pfizer. En una oracion. «Estos datos refuerzan la determinación de Pfizer de aportar nuestra experiencia en la investigación y el desarrollo de vacunas innovadoras para abordar las necesidades críticas de salud pública utilizando nuevos métodos y tecnologías».
Pfizer dijo en el comunicado No hubo preocupaciones de seguridad importantes tanto para las personas vacunadas como para los niños, y los datos se analizarán de cerca.
Un total de 7400 mujeres embarazadas participaron en el ensayo y los bebés fueron seguidos durante al menos un año. Se consideró que los bebés tenían RSV grave si respiraban muy rápidamente (más de 70 respiraciones por minuto a los 2 meses de edad), si sus niveles de oxígeno en la sangre caían por debajo del 93 por ciento, si necesitaban oxígeno de alto flujo. internados en la unidad de cuidados intensivos (UCI), o si pierden el conocimiento.
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Los investigadores del ensayo también midieron si las inyecciones impidieron las visitas médicas en los niños causadas por el RSV. Redujo la necesidad de que los niños vean a un médico en un promedio de más del 50 por ciento en comparación con un placebo, lo que no fue estadísticamente significativo. La empresa admitió en lanzamiento Esa vacuna falló esa portería en particular.
sin embargo, En una entrevista con CNN, William Gruber, vicepresidente sénior de investigación y desarrollo clínico de vacunas de Pfizer, dijo que una reducción del 50 por ciento en las visitas al médico debido al RSV aún podría ser un beneficio notable e importante en el mundo real. «Claramente, es suficiente para nosotros solicitar la aprobación y, francamente, una gran noticia», dijo.
Vacunación materna Como tal, un bebé por nacer recibe anticuerpos de forma natural durante el embarazo y proporciona una medida de protección temporal, pero inmediata. Actualmente, las vacunas contra el tétanos, la tos ferina, la difteria y la gripe se pueden administrar a las madres durante el embarazo.
Es posible que los principales grupos farmacéuticos pronto presenten dos herramientas adicionales para prevenir el RSV en los niños, siempre que los reguladores estén de acuerdo en que son efectivas y seguras. Un ensayo de tratamiento de AstraZeneca y Sanofi dice Nirsevimab, una sola dosis de un anticuerpo monoclonal puede proteger a los bebés contra el RSV durante cinco meses. El fármaco se recomendó recientemente para su aprobación en Europa, según un Comunicado de AstraZeneca.
Además, dos vacunas para adultos mayores (de Pfizer Y GSKTambién ha mostrado éxito contra virus.
