La FDA aprueba la vacuna contra el COVID-19 de Novavax

Estados Unidos está agregando una nueva vacuna Covid a su caja de herramientas pandémica. La Administración de Alimentos y Medicamentos dio esta información el 13 de julio. Autorización de uso de emergencia La inyección COVID-19 de Novavax, la cuarta marca de vacuna autorizada para su uso. Vacuna de dos dosis, que ya estaba disponible 170 paísesAprobado solo para estadounidenses mayores de 18 años que necesitan su primera serie de vacunas.

La vacuna COVID-19 de Novavax llega en un momento en que EE. UU. va a la zaga en cuanto a vacunas. A partir de julio, 78,4 por ciento La población recibió al menos una dosis y solo el 67 por ciento estaba completamente vacunado. Además, la rápida proliferación de múltiples variantes de Omicron: el BA.5 ahora produce aprox. 70 por ciento de los casos de coronavirus– Interés acelerado en vacunas con variantes específicas. 30 de junio, el FDA Votó para cambiar la formulación del próximo conjunto de refuerzos COVID-19 para incluir ingredientes de Omicron BA.4/5 para mayor protección.

Se espera que la vacuna de Novavax, aunque lleve más de dos años de pandemia, aumente las tasas de vacunación entre los estadounidenses que desconfían de la tecnología de ARNm. A diferencia de Pfizer-BioNTech y Moderna, Novavax utiliza un enfoque de vacuna de décadas de antigüedad, que está ampliamente disponible para proteger contra otros virus como la influenza y la hepatitis B.

La vacuna Novavax COVID-19 es una inyección a base de proteínas. Proporciona copias de fragmentos de proteínas virales para que el sistema inmunitario los reconozca y los destruya. Estas copias de proteínas se fabrican en células de insectos y se empaquetan en nanopartículas que impiden la aparición del virus. Otros ingredientes, como la corteza de un árbol sudamericano, se incorporan a las nanopartículas para que sirvan como señales de alerta, alertando al sistema inmunitario sobre un carácter sospechoso en el cuerpo.

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Cada partícula de pseudo-virus «es básicamente una pompa de jabón. Está hecha de cosas que se encuentran en la cerveza de raíz», dice Gregory Glenn, jefe de investigación de Novavax. nbc chicago. «Cuando una célula inmunitaria ve eso, se vuelve bastante activa… Supercargamos la respuesta inmunitaria».

En ensayos clínicos, la vacuna Novavax fue 90.4 por ciento efectivo Para prevenir la infección leve, moderada o grave por COVID-19. Entre las personas de 65 años o más, la vacuna tuvo una eficacia del 78,6 por ciento. Sin embargo, es importante tener en cuenta que los datos se recopilaron antes de que aparecieran Delta y Omicron, y la vacuna se basa en secuencias genéticas de las primeras cepas de coronavirus.

Aún así, los funcionarios de EE. UU. dicen que la vacuna será útil porque podría ser una opción atractiva para aquellos que posponen vacunarse con la vacuna de ARNm. «La aprobación de vacunas adicionales contra el covid-19 amplía las opciones de vacunas disponibles para prevenir el covid-19, incluidas las consecuencias más graves, como la hospitalización y la muerte», dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Califf. declaración.

La administración Biden-Harris está protegida 3,2 millones de dosis Entre las vacunas COVID-19 de Novavax, y como todas las demás vacunas COVID-19 disponibles en los Estados Unidos, las inyecciones se administrarán de forma gratuita. Es posible que aún no vea una vacuna Novavax ofrecida en su farmacia local. El director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades debe aprobar formalmente la recomendación de la inyección de dos dosis, que se espera que ocurra después de la reunión de los CDC del 19 de julio.

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