IQ OQ PQ: Explicar el proceso vital de aseguramiento de la calidad

En las industrias reguladas, la calidad no solo es importante, sino obligatoria. En estas industrias, es muy probable que los productos que no se adhieren a un cierto estándar de calidad dañen al consumidor si el producto se vuelve ineficiente o tiene fallas de diseño. En el caso de muchos de estos productos, el consumidor generalmente no puede distinguir a simple vista entre productos de buena calidad y productos inseguros.

Por estas razones, los organismos reguladores están involucrados y prescriben un cierto nivel aseguramiento de la calidad (QA) en ciertas industrias. Algunas de estas industrias altamente reguladas incluyen las industrias farmacéutica, hospitalaria y de atención médica, la fabricación de dispositivos médicos, las industrias de alimentos y bebidas y la industria aeroespacial.

Para cumplir con estas regulaciones, las empresas de estas industrias deben incorporar rigurosos procesos de garantía de calidad en los pasos de producción e incluso en el diseño del espacio de trabajo. Un proceso que es fundamental para establecer que los nuevos sistemas o equipos pueden hacer el trabajo según sea necesario se llama IQ OQ PQ. En esta breve guía de IQ OQ PQ explicaremos exactamente qué es este proceso, cómo funciona y cómo se relaciona con el aseguramiento de la calidad.

IQ OQ PQ significa Calificación de instalación (IQ), Calificación operativa (OQ) y Calificación de rendimiento (PQ). Es un proceso de aseguramiento de la calidad que se utiliza para calificar nuevos equipos o sistemas a medida que entran en línea y se vuelven parte de sus procesos. Según la guía IQ OQ PQ de Dickson, es el estándar principal de la industria regulada que utilizan para garantizar la calidad del producto.

Para cualquier organización, cada paso permite a los encargados del aseguramiento de la calidad probar el equipo de una manera diferente para asegurarse de que es lo que debe ser, hacer lo que debe hacer y, en última instancia, trabajar como parte de un proceso organizacional más amplio. Solo después de que se haya finalizado el IQ OQ PQ, un equipo o un nuevo sistema se puede integrar de manera completa y confiable en el proceso de producción.

El primer paso de IQ OQ PQ es la calificación de la instalación. Este paso proporciona una hoja de ruta para traer nuevos equipos durante el proceso de instalación. El proceso comienza incluso antes de que las empresas reciban los nuevos equipos.

Aquí se realizan controles de calidad, basados ​​en hojas de especificaciones y una revisión de los resultados de las pruebas previas a la entrega, para garantizar que el producto cumpla con las especificaciones requeridas por el cliente. Los pasos de QA continúan a través de los procesos de entrega, manejo e instalación.

Como primera afinación, esto también establece el tono para todos los demás pasos que siguen. Asegurarse de que el equipo esté instalado correctamente le permitirá seguir minuciosamente los pasos de OQ y PQ sin preocuparse por el correcto funcionamiento del equipo.

El coeficiente intelectual adecuado también lo ayudará a ahorrar dinero a su empresa. Si puede encontrar y solucionar los problemas antes de instalar el equipo, y no más tarde, ahorrará una cantidad increíble de tiempo y dinero.

El segundo paso, más precisamente, el paso 1B es OQ. Este paso ocurre al mismo tiempo que el IQ y continúa después de que se completa el IQ. Una vez que haya verificado las especificaciones del equipo en el proceso de IQ, el siguiente paso es encenderlo y ver si funciona como se indica. Este es el comienzo del proceso OQ.

Durante el proceso de OQ, los profesionales de QA buscan factores específicos. Quieren asegurarse de que cada pieza del equipo funcione correctamente. Quieren asegurarse de que todo esté correctamente conectado a los servicios públicos. Y quieren saber que todas las características de seguridad, la redundancia y los mecanismos de resolución de problemas funcionan como se indica.

Una vez que se confirma que todos los aspectos del equipo funcionan correctamente, es hora de pasar a la segunda fase de OQ. La segunda fase prueba los parámetros de funcionamiento de la máquina. Esto significa probar lo que sucede con el equipo y sus procesos durante la operación.

En esta etapa, desea saber cuánto dura la función, qué temperaturas alcanza la máquina y cuánta presión ejerce. Aquí conocerá si parte del equipo se sobrecalienta o si el proceso se ralentiza después de cierto tiempo de funcionamiento.

Por último, pero no menos importante, viene PQ. Esta es la etapa en la que finalmente integra un nuevo equipo o sistema en su proceso específico y ve cómo progresa. Primero, desea asegurarse de que sea compatible con todos sus otros sistemas y equipos y que todos funcionen juntos sin problemas.

Si todo encaja bien, puede hacer funcionar el equipo en condiciones lo más cercanas posible a las normales para ver si la nueva pieza encaja en todo el proceso. Aquí también empuja el equipo lo más lejos que pueda para crear rangos operativos altos y bajos. Esto le permite estar preparado para cualquier posibilidad y saber cuánto puede empujar el equipo.

Esta es su última oportunidad de descubrir problemas que puede haber pasado por alto en las fases IQ y OQ. La mayoría de las veces ha aclarado todo hasta este punto, pero es por eso que está pasando por un proceso de tres fases, en caso de que se pierda algo.

PQ es también el momento en que finaliza su procedimientos operativos estándar (POE). Estas pautas le dirán a cualquiera que vaya a usar el equipo cómo usarlo y las mejores prácticas que deben seguirse para que funcione de manera segura y eficiente. Este es un paso final crítico en el proceso de control de calidad.

En todas las industrias, la calidad debe ser primordial. En industrias altamente reguladas, el hecho de no mantener altos estándares de calidad puede generar altos costos. Por eso es tan importante establecer procedimientos de control de calidad como IQ OQ PQ. Este proceso vital de control de calidad lo ayudará a asegurarse de que cada vez que incorpore algo nuevo a su proceso, cumpla con los estándares más altos y funcione como se anuncia. Si hace esto a través de un proceso riguroso de IQ OQ PQ, puede estar seguro de que ha hecho todo lo posible para calificar su nuevo equipo o sistema.

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